頸部固定器CE-MDR如何去申請辦理

CE證書的辦理，涉及到產品的檢測和評估，所以對于剛剛接觸這個認證的企業來說還是比較復雜的，所以一般來說，企業會找一家咨詢公司進行輔導，提升通過率的同時，也可以降低各項風險。

一般來說，CE證書的辦理需要經過以下步驟，對于企業來說，只需要參與其中的第二步即可，其余的步驟會由咨詢公司全權負責：

1.準備基礎材料（如申請表、產品信息、產品說明書）；

2.企業及產品信息確認件（企業需要核對信息是否正確）；

3.編輯技術文檔；

4.遞交審核；

5.簽發證書；

企業辦理的條件也很簡單，就是生產的產品必須是要在做的對應指令范圍內，并且符合指令要求即可，其他的就是提供一些企業的基本資料文件即可。

CE認證辦理需要以下步驟。

一：申請

1.填寫申請表2.申請公司信息表 3.提供產品資料并寄樣

CE認證的具體流程：

1.制造商(以下簡稱申請人)向CE認證機構提出口頭或書面的初步申請;

2.申請人填寫申請表，將申請表、產品使用說明書提供給檢測機構;

3.檢測工程師確定測試標準及測試項目并報價;

4.申請人確認報價，雙方簽訂服務合同，并支付認證費用;

5.申請人將樣品和有關技術文件送至檢測機構;

6.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱;

7.如果檢測不合格或者技術文件不符合要求，實驗室將及時通知申請人;

8.申請人對產品進行改進或者修改技術文件;

9.實驗室對改進后的產品進行重測及審閱修改后的文件;

10.若產生整改或者重測費用，實驗室將向申請人發出補充收費通知;

11.申請人根據補充收費通知要求支付費用;

12.實驗室向申請人提供測試報告以及CE符合證明