醫療公司企業辦理ISO13485體系怎么收費
| 更新時間 2024-11-22 08:30:00 價格 15000元 / 件 聯系電話 15914773714 聯系手機 15914773714 聯系人 陳小姐 立即詢價 |
詳細介紹
ISO13485認證前需要準備哪些文件?
1、法律地位證明文件;
2、有效的資質證明;
3、組織簡介、人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖(標明關鍵過程、特殊過程和外程);
4、管理體系文件:方針、目標、范圍、任命書、程序文件、作業指導書以及車間布局圖(潔凈車間)、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件;
5、質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明(產品檢驗規范);
6、涉及安裝、維修等服務項目的,還需要提供在實施項目清單。
ISO13485認證的意義:提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的度。
提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益。
有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證
有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。
通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。
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